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　　物料和供应商管理(一)姓名:部门:分数:日期:一、填空题(每题分,共分)原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有__。每次接收的物料均应当有__。一次接收数个批次的物料,应当__取样、检验、放行。所有到货物料均应当检查,以确保与__一致。物料的外包装应当有__,并注明规定的信息发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向__报告并进行调查和记录。物料接收和成品生产后应当及时按照__管理,直至放行。应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门__的一致印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的__正确无误。印刷包装材料应当由__保管,并按照操作规程和需求量发放。每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的__。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的__。物料和产品发放及发运应当符合__和__的原则。包装材料应当采取措施避免__,确保用于药品生产的包装材料__切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于__储运,以防__。14、过期或废弃的印刷包装材料应当予以__并__。宜收回作废的旧版印刷模版并予以__。15、应当建立物料和产品的接收、贮存、发放、使用的__,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止__、__、__。应当制定相应的__,采取__或__等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。品、、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及、和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行__。质量管理部门应当向物料管理部门和物料采购部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、_________、________、经销商(如有名称)等,并及时更新。质量管理部门应当与主要物料供应商签订________,在协议中应当明确双方所承担的________。印刷包装材料指具有和的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。二、选择题(每题分,共分)药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的__。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准物料和产品的运输应当能够满足其__的要求A、不抛洒B、数量C、保证质量D、时间原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。A、目测B、检查C、复验D、销毁印刷包装材料应当设置()妥善存放A、密闭区域B、一般区域C、专门区域D、显著区域印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和()发放。A、需求量B、总量C、品种数量D、规格过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录A、保存B、另外区域存放C、销毁D、计数不符合贮存和运输要求的退货,应当在__监督下予以销毁。A、质量受权人B、质量保证部门C、质量管理部门D、质量控制部门对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当予以__。A、检查B、保证C、确认D、报告所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经__批准。A、质量管理部门B、生产部门C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量授权人与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与__相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料建立专门的